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                艾迪注射液有效性再评价临床研究 方案论证会顺利召开

                发布时间:2018-09-04 00:09    来源:医学部 孙旭    已有1038人浏览

                  为积极响应国家中药注射剂再评价的政策要求,益佰制药医学部在经过前期反复调研的基础上,于2018年9月1日上午,在北京组织召开了 “艾迪注射液有效性再评价临床研究方案论证会”。该论证会由中国中医研究院广安门医院林洪生教授主持,湖南省中医院研究院附属医院蒋益兰教授、北京肿瘤医院薛冬教授、山西省肿瘤医院解英教授、前国家药品审评中心中药部李攻戍部长等十余位中西医领域知名专家共同参与。

                 

                 

                 

                  首先,益佰制药医学总监周炜先生发表致辞,感谢各位专家在百忙之中相聚首都北京,期待各位专家为艾迪注射液有效性再评价临床研究提出宝贵地指导意见,为研究的顺利实施奠定基础。接着,林洪生教授进行致辞,她表示:中药和民族药是中国医学科学的特色与优势,是中华民族优秀文化的重要组成部分。但它的临床使用安全的问题,以及疗效不确定等问题,得到越来越多的关注。中药注射剂在此背景下,开展再评价研究已经成为行业的共识。益佰制药率先开展艾迪注射液的再评价工作,体现企业的担当,更显示对艾迪注射液的信心。

                 

                  随后,在林洪生教授的主持下,各位与会专家对艾迪注射液有效性研究的可行性进行了充分讨论。依据艾迪注射液的产品特性和各癌种治疗特点,分别选择肝癌、卵巢癌及淋巴瘤作为有效性验证的目标癌种。其中,肝癌选择艾迪联合TACE治疗方案,卵巢癌选择艾迪注射液单药维持治疗,淋巴瘤选择艾迪注射液对侵袭性淋巴瘤的维持治疗。严格按照注册性临床研究标准开展,系统评价艾迪注射液的有效性、安全性及生活质量。本次方案论证会的召开标志着洛艾迪注射液有效性再评价临床研究正式拉开了序幕。期待通过有效性再评价研究,为艾迪注射液治疗恶性肿瘤提供更高级的循证医学证据,真正发挥中医药的独特治疗优势。

                
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